Tekna Manufacturing святкує наявність цілої лінії гіпербаричних камер, що тепер мають сертифікат CE згідно з Директивою про медичні вироби

Гіпербаричні камери Tekna тепер сертифіковані CE відповідно до Директиви про медичні вироби

Гіпербаричні камери від Tekna Manufacturing зараз визнані в ЄС сертифікованими медичними виробами. Це на крок вище від більшості компанії"s конкуренти, які не відповідають цим високим стандартам якості та не мають законного дозволу продавати свої пристрої для медичного використання.

Вересень 9, 2020

Світ медичних та охочих здоров’я"Зростає інтерес оточуючих гіпербаричних камер до їх використання при лікуванні незагойних ран та широкого кола інших станів. Гіпербаричні камери - це неінвазивний спосіб тиску на пацієнтів, що перевищує нормальний атмосферний тиск у два-три рази під час дихання киснем. Запропоновано вибір гіпербаричних камер для задоволення різноманітних потреб, включаючи (для підприємств та тих, хто здійснює охорону) лікування одноразових пацієнтів або кількох пацієнтів одночасно. Провідними є їхні знання в галузі гіпербаричних технологій Tekna Manufacturing Private Limited. У захоплюючих новинах галузі Tekna нещодавно повідомила, що компанія отримала сертифікат CE MDD (згідно з Директивою про медичні пристрої) для всього асортименту гіпербаричних камер, що дозволяє їм легально продавати ці пристрої як медичні вироби класу IIb в Європейському Союзі. Отримання сертифікації зайняло два роки, і це є свідченням відданості Tekna якісному виробництву та постачанню найкращих та найнадійніших пристроїв.

"Ми продаємо свою продукцію з початку 2000-х років і допомагаємо піонерським гіпербарикам у США », - прокоментував Тодд Джанка, засновник та керівник відділу інженерії та розробки нових продуктів Tekna Manufacturing Pvt. ТОВ "Сертифікація CE додає до списку сертифікацій, які отримали наші операції в Індії, сприяє розширенню нашого глобального охоплення та підтверджує безпеку та якість нашої продукції ".

Шрірам Нарасімхан, директор Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., з таким же ентузіазмом сприймає нову сертифікацію: «Хоча гіпербарична киснева терапія є поширеною терапією в Сполучених Штатах, обізнаність про гіпербаричну кисневу терапію (HBOT) тільки починає зростати в решті світу. Деякі цікаві моменти, які привертають увагу в цій галузі, це численні дослідження, які демонструють ефективність ГБОТ у лікуванні пацієнтів, інфікованих COVID-19. Завдяки сертифікації CE ми можемо виходити на різні ринки в ЄС і за його межами. я"Я радий, що ми будемо сприяти поширенню цієї технології ".

Tekna Manufacturing Pvt. ТОВ сподівається, що їх сертифікація дозволить їм виділитися серед своїх несертифікованих конкурентів, які часто продають низькоякісні нокаути, які не можуть отримати сертифікацію CE MDD. Цим торговцям не дозволено законодавчо позначати свої Камери гіпербаричної кисневої терапії як медичні вироби.

За даними компанії, Tekna отримала дозвіл FDA в США в 1999 році і з тих пір продає свою продукцію по всій території США. У 2016 році Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Індія) була створена з метою збільшення глобального обсягу їхньої продукції та надання своєчасного обслуговування споживачам по всьому світу. Індійська установа зареєстрована у FDA, сертифікована за стандартом ISO 13485 та була однією з перших, хто отримав MDSAP. Він також отримав свій перелік UL та сертифікацію CB для своєї продукції у 2019 році.

Експерти пристрасно відгукнулися на Tekna"s Камери гіпербаричної кисневої терапії.

Доктор Тайлер Секстон, віце-президент Американського коледжу гіпербаричної медицини, який лікував пацієнтів з гіпербаричною терапією з дев'яностих років, а також пропонує численні навчальні програми для фахівців з гіпербаричної хвороби, сказав у п'ятизірковому огляді: "Ми використовуємо Tekna гіпербаричні камери дуже довго. Вони найкращі в тому, що роблять. Я лікував тисячі пацієнтів з їх гіпербаричними камерами і визнав їх найкращими та найбезпечнішими камерами, доступними на [ринку]. [Зараз лікарі] по всій Європі [і США] можуть отримати доступ до гіпербаричних камер Tekna для впровадження HBOT у свою практику. Я бажаю всіх успіхів команді Tekna у завоюванні світової частки ринку ".

Для отримання додаткової інформації відвідайте https://hyperbaric-chamber.com.

Про виробництво Tekna

Tekna є провідним виробником одномісних і багатомісних гіпербаричних камер для гіпербаричної кисневої терапії.

Контактна інформація для ЗМІ

Шрірам Нарасімхен

+1 (813) 773-1921

[захищено електронною поштою]

# # #